Idirghabhálacha Cógaisíochta Idebenone

Idirghabhálacha Cógaisíochta Idebenone

Déan teagmháil linn: Mr.Thyen ------------------------------------------ Cuir ríomhphost chugainn ag zhangyinglong@ycphar.com------- Whatsapp: +86 180 3817 6818

Sonraí Táirge

Idebenone


Teagmháil: Mr.Thyen

Cuir ríomhphost chugainn ag zhangyinglong@ycphar.com

Whatsapp: +86 180 3817 6818


Is druga é Idebenone (ainmneacha fógartha - eh - aitheanta, Catena, Raxone, Sovrima, i measc daoine eile) a d'fhorbair Cuideachta Cógaisíochta Takeda ar dtús chun galar Alzheimer agus lochtanna cognaíoch eile a chóireáil.

Tá an chuideachta na hEilvéise Santhera Pharmaceuticals tar éis é a fhiosrú chun cóireáil a dhéanamh ar ghalair neuromuscular. Sa bhliain 2010, críochnaíodh trialacha cliniciúla go luath chun cóireáil ar dhroifrópadh matáin ataxia agus Duchenne Friedreich.

Go ceimiceach, is cuma orgánach de theaghlach quinone é idebenone. Cuirtear chun cinn go tráchtála é freisin mar aschur sintéiseach de choenzyme Q 10 (CoQ10).


Úsáidí

Táscairí atá ceadaithe i gcríocha áirithe Éifeachtaí nootrópacha agus galar Alzheimer

Feabhsaigh Idebenone foghlaim agus cuimhne i dturgnaimh le lucha. I ndaoine, mhol meastóireacht ar phointí ainmnithe mar electroretinagrafaíocht, féidearthachta iniúchta agus scálaí analógacha amhairc éifeachtaí nootrópacha dearfacha, ach tá staidéir níos mó le pionótaí crua ar iarraidh.

Bhí taighde ar idebenone mar theiripe féideartha galar Alzheimer ag teacht ar neamhréir, ach d'fhéadfadh go mbeadh treocht ann le sochar beag. I mí na Bealtaine 1998, cealaíodh an ceadú don tásc seo sa tSeapáin mar gheall ar easpa éifeachtaí cruthaithe. I roinnt tíortha Eorpacha, tá an druga ar fáil chun cóireáil othair aonair i gcásanna speisialta.


Ataxia Friedreich (Sovrima)

Rinneadh réamhthástáil i ndaoine agus fuair sé go raibh idebenone ina chóireáil shábháilte le haghaidh ataxia Friedreich (FA), ag taispeáint éifeacht dearfach ar hipertróf cairdiach agus feidhm néareolaíoch. Níor fheabhsaíodh an dara ceann ach go mór i othair óga. I dturgnamh difriúil, tástáil aon bhliain ar ocht n-othar, laghdaigh idebenone an ráta meath ar fheidhm cairdiach, ach gan stop a chur le dulxia.

Ceadaíodh an druga le haghaidh FA i gCeanada i 2008 faoi choinníollacha lena n-áirítear cruthúnas ar éifeachtúlacht i dtrialacha cliniciúla breise. Ar 27 Feabhra 2013, áfach, d'fhógair Sláinte Ceanada go ndéanfadh an monaróir Ceanada, Cógaisíocht Santhera, ar ais go deonach é ar 30 de Aibreán 2013, mar gheall ar theip ar an druga le héifeachtúlacht a thaispeáint sna trialacha cliniciúla eile a rinneadh. In 2008, dhiúltaigh an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) údarú margaíochta don fhógra seo. Níor ceadaíodh an druga do FA san Eoraip ná i SAM, i gcás nach bhfuil aon chóireáil ceadaithe ann.


Táscairí á n-iniúchadh Teirphróis matáin Duchenne (Catena)

Tar éis turgnaimh i lucha agus réamhscrúduithe i ndaoine, tá idebenone tar éis trialacha cliniciúla Céim II a iontráil i 2005 agus trialacha Céim III in 2009.


Neuropathy oidhreachta optúil Leber (Raxone)

Is neuropathy oidhreachtach íograch Leber (LHON) ná meathghabhálach (máthair do gach sliocht) de ghiniúint na gcealla ganglion reitineach (RGCanna) agus a n-axóin a eascraíonn le caillteanas géarmhíochaine nó fo-fhíorúil den fhís lárnach; baineann sé seo go mór le fir fásta óga. Chríochnaigh Santhera triail chliniciúil Céim III sa léiriú seo san Eoraip le torthaí dearfacha, agus chuir sé isteach iarratas chun an druga a mhargú chuig rialtóirí Eorpacha i mí Iúil 2011. I mí Eanáir 2013, dhiúltaigh an EMA an t-iarratas ar údarú margaíochta.


Galair neuromuscular eile

Tá trialacha cliniciúla Céim I agus II le haghaidh cóireála MELAS (einceifileafáipéiteas mitochondrial, acidosis lachtaigh, agus eipeasóidí cosúil le stróc) agus scléaróis iomadúla bunscoile iomaíoch ar siúl faoi mhí na Nollag 2013.


Stíl saoil

Iarrtar ar Idebenone go bhfuil airíonna cosúil le CoQ 10 ina n-airíonna frithocsaídeacha, agus dá bhrí sin, baineadh úsáid astu i gcoinne frithghníomhú ar bhonn teoiric radacach saor in aisce. Tá fianaise chliniciúil maidir leis an úsáid seo ar iarraidh. Úsáideadh é in iarratais faoi láthair chun wrinkles a chóireáil.


 

Sonraíochtaí

Míreanna Tástála

Sonraíochtaí

Toradh

Gné

Púdar buí nó buí, criostalach oráiste.

Púdar criostalach buí Orange

Tuaslagthacht

Neasuaslagtha in uisce, an-intuaslagtha i meatánól, clóiríd, intuaslagtha go saor in alcól ainhidriúil agus aicéatáit eitile.

Comhlíonann

Aithint

1. Cloí leis an gcaighdeán

Comhlíonann

2. Cloí leis an gcaighdeán

Comhlíonann

3. Speictream IR

Comhlíonann

Ep

458--486

461

Raon Leá

52-55 ℃

54-55 ℃

Caillteanas ar thriomú

≤0.1%

0.03%

Iarmhar ar Adhaint

≤0.1%

0.02%

Miotail throma

≤10ppm

Comhlíonann

Impireachtaí

≤0.8%

0.5%

Tuaslagóirí Iarmhair

Hexane ≤0.029%

Comhlíonann

Meatánól ≤0.3%

Comhlíonann

Tolúene ≤0.089%

Comhlíonann

Assay (HPLC):

≥98.5%, substaint ainhidriúil

99.7%

Pacáistiú agus stóráil: Coinnigh i gcoimeádán dúnta go maith.



Fiosrúchán